Le vaccin à ARNm contre la COVID-19 COMIRNATY®

Vous venez d'être vacciné avec COMIRNATY^®, un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Vous trouverez dans ce document des informations importantes relatives au mécanisme d'action et au profil de tolérance de ce vaccin.

La Commission européenne a autorisé le vaccin à ARNm contre la COVID-19 COMIRNATY^® de BioNTech le 21/12/2020. L'Agence européenne des médicaments (AEM) avait préalablement recommandé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché. Le rôle de l’AEM est de contrôler la sécurité et l'efficacité des médicaments et des vaccins. L'Europe dispose ainsi elle aussi dorénavant d’une option efficace de lutte contre la pandémie de SARS-CoV-2.

Cette procédure d'autorisation a pu être réalisée de manière particulièrement rapide parce que des études cliniques sont en partie menées en parallèle et des données sont communiquées à l’AEM dès la phase d’étude dans le cadre d’une procédure d'autorisation accélérée.