Poštovana čitateljice, poštovani čitatelju,

Upravo ste od svog liječnika primili COMIRNATY®, cjepivo protiv COVIDA-19.

U ovoj brošuri pronaći ćete važne informacije o cjepivu protiv COVIDA-19 te o mehanizmu djelovanja i podnošljivosti tog cjepiva.

Europska komisija je 21.12.2020. odobrila COVID-19-mRNA-cjepivo COMIRNATY® tvrtke BioNTech. Prije toga je Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila ograničeno odobrenje za stavljanje cjepiva na tržište. EMA je odgovorna za ispitivanje sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka i cjepiva. Nakon odobrenja ovo cjepivo je na raspolaganju u Europi kao učinkovit način za suzbijanje pandemije koronavirusa.

Postupak odobrenja mogao se provesti naročito brzo. Klinička ispitivanja djelomično su se odvijala paralelno, a u ubrzanom postupku za odobrenje cjepiva, podaci su već tijekom faze ispitivanja bili dostavljani agenciji EMA.