Project Lightspeed
Ji geşedanê ber bi erêkirinê ve
Çawa di demeke kurt de we karî COMIRNATY® pêşve bibin û erê bikin?
- Tu nirxandin an pêvajo nehatin bicihhêştin.
- Encamên lêkolînê bi awayekî hevdem di gel lêkolînê hatin nirxandin (li şûna ku piştî bidawîbûna her pêngaveke lêkolînê werin nirxandin.) Rêbaza erêkirina bilez ji aliyê Dermansaziya Ewropî (EMA) ve cih hat.
- Ewlehî û bandorî di her pêngava pêvajoya erêkirinê de, li gorî standardên lêkolînên klînîkî yên têkildar hatin nirxandin.
- Hemî pêngavên erêkirinê pêk hatin.
Hin Sedemên cûrbecûr ên pêşveçûn û erêkirina bilez ji bo COMIRNATY® hene:
- BioNTech demeke dirêj e vekolîna mRNA'yê dike ku şiyana vê teknolojiyê bi kar bîne da ku berendamên vaksînê yên potansiyel pêşve bibe.
- BioNTech'ê hin pêngavên lêkolîna klînîkî ya li ser bandor û ewlehiyê bi awayê hevdem rakirine, bi vî rengî pêngav zû derbas kirine.
- EMA'yê di pêvajoyeke gav bi gav de daneyên lêkolînê nirxandin. Ji bo vê armancê, ji dêvla ku tenê berhevkirina daneyan xilas bibe, daneyên lêkolînê bi berdewamî ji Ajansa Dermanên Ewropî re hatin şandin û nirxandin.
- Hemî rêbazên qanûnî û bijîşkî yên hewce bi tevahî hatin berçavgirtin.
- Li gorî daneyên lêkolînê yên berdest, BioNTech ji bo wergirtina erêkirina dermanî daxwaz ji EMA'y kiriye. Ev bi hevkariya nêzik di navbera BioNTech û EMA'yê de pêk hat.
Pêngavên ber bi erêkirina COMIRNATY® ve
Destpêka Çileya 2020-an
Lêkolînên zanistî li Çînê derketina vîrûseke nû ragihand.
12-ê Çileya 2020-an
Zincîreya jenetîkî (genetîkî) ya SARS-CoV-2'yê hatiye belavkirin.
Nîveka Çileya 2020î
BioNTech'ê projeya Lightspeed'ê ji bo pêşvebirina vaksîneyê li dijî KOVÎD-19ê dest pê kir. Bi van namzetên vaksînê yên cihêreng bijartin û xebatên pêşîn ên ne-klînîkî pêk hatin.
Nîveka Adara 2020î
BioNTech, Pfizer û 'Fosun Pharma'yê biryar da ku ji bo çêkirina vaksînekê li ser bingeha mRNA'yê û li dijî COVID-19'ê hevkarî û bazirganî bikin.
Avrêla 2020
Enstîtuya Paul Ehrlich, desthilatdarê çavdêrê erêkirinê ya Almanyayê, destpêkirina ceribandina klînîkî ya yekem ji aliyê bernameya vaksîneya BioNTech'ê bi armanca bijartina ji nav 4 namzetên vaksînê yên cihêreng, 'BioNTech' erê kir ku dozek kêrhatî bibîne.
23ê Avrêla 2020î
Beşdarê yekem di lêkolînê de bi vaksîna namzeta mRNA BioNTech'ê hate vaksînekirin.
Dawiya Nîsanê heta Mijdara 2020î
Gelek lêkolînên klînîkî yên bi zêdetirî 44,000 beşdaran li bêtirî ji 150 cihan li Amerîka, Almanya, Brezîlya, û Arjantînê ji bo ku vaksînê biceribînin û ji bo testkirina parastina li dijî SARS-CoV-2'ê pêk hatin. Li Çînê lêkolîn hatin destpêkirin.
Mijdara 2020-an
Daneyên ku ji bo erêkirinê hewce ne bi dest hatin. Daxwazên destpêkê ji bo nimûne ji Rêveberiya Xwarin û Derman a Amerîkayê û Ajansa Dermanên Ewropî re hatin şandin. Pêşniyarên din ên birêkûpêk li seranserî cîhanê, bi taybet li Brîtanya, Austuralya, Kanada û Japonê jî hatine destpêkirin.
2-ê Kanûna 2020-an
Brîtanyayê destûra awarte ya yekem li cîhanê derxist.
11-ê Kanûna 2020-an
Ajansa Çavdêriya Amerîkayê ji bo kesên 16 salî û mezintir, vaksîneya bilez û awarte erê kir.
21-ê Kanûna 2020-an
Vaksîneyê ji Komîsyona Yekîtiya Ewropayê destûreke kirrîna bi şert wergirt. Ev lîsans li her 27 welatên endamên YE'yê derbasdar e.
10ê Sibata 2021ê
Li binkeya nû ya BioNTech'ê li Marburgê, anku li Hess'ê, hilberîna mRNA'yê ya ku ji bo vaksînê pêwîst dike, dest pê bû.
18ê Sibata 2021ê
BioNTech û Pfizer qonaxa 2/3 ya testên klînîkî yên cîhanî dane destpêkirin da ku bandora vaksîna COVID-19'ê li ser jinên ducanî binirxînin.
31ê Adara 2021ê
BioNTech diyar dike ku vaksîna mRNA'yê ya COVID-19'ê ji hêla beşdarên lêkolînê yên di koma temenî ya 12 û 15 salî de baş tê tehemûlkirin û bertekeke antîpotîzmê (Antîbodiyê) nîşan dide ku dikare ji berteka antîpodê ya bihêz a kesên vaksînebûyî di navbera 16 û 25 salî de çêtir bixebite.
17ê Gulana 2021ê
Ajansa Dermanî ya Ewropî (EMA) van nûbûnên jêrîn dipejirîne: Viyalên bi vaksîna COVID-19-mRNA'yê helandî û renînebûyî yên COMIRNATY® mRNA'yê dikarin di pileya 2-8° C de heta mehekê (31 roj li şûna 5 rojan) bên ragirtin.
28ê Gulana 2021ê
Vaksîna COVID-19'ê ya mRNA'ya BioNTech'ê ji aliyê Komîsiyona Ewropayê ve ji bo pêşîlêgirtina COVID-19'ê li xortên 12 heta 15 salî bi şert tê erêkirin.
