Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 COMIRNATY®

Otrzymał(-a) Pan/Pani właśnie preparat COMIRNATY^®, szczepionkę mRNA przeciw COVID-19. Niniejsza ulotka zawiera ważne informacje na temat mechanizmu działania szczepionki i jej tolerancji.

W dniu 21.12.2020 r. Komisja Europejska zezwoliła na dopuszczenie do obrotu szczepionki mRNA przeciw COVID-19 COMIRNATY^® firmy BioNTech. Wcześniej Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła warunkowe dopuszczenie tego preparatu do obrotu. EMA zajmuje się kontrolą bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych i szczepionek. Dzięki temu także w Europie dostępna jest w postaci tej szczepionki możliwość efektywnego zwalczania pandemii SARS-CoV-2.

Dopuszczenie do obrotu mogło odbyć się sprawnie, ponieważ badania kliniczne były prowadzone częściowo równolegle, a dane przekazywano EMA w ramach procedury przyspieszonej już w trakcie samych badań.