Szanowny Panie, Szanowna Pani,

Lekarz podał Panu/Pani właśnie preparat COMIRNATY®, który jest szczepionką przeciw COVID-19.

Niniejsza ulotka zawiera ważne informacje na temat szczepienia przeciw COVID-19 oraz mechanizmu działania szczepionki.

W dniu 21.12.2020 Komisja Europejska zezwoliła na dopuszczenie do obrotu szczepionki mRNA przeciw COVID-19 COMIRNATY® firmy BioNTech. Wcześniej Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła warunkowe dopuszczenie tego preparatu do obrotu. EMA zajmuje się kontrolą bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych i szczepionek. Dzięki temu także w Europie dostępna jest w postaci tej szczepionki możliwość efektywnego zwalczania pandemii koronawirusa.

Dopuszczenie do obrotu mogło odbyć się sprawnie, ponieważ badania kliniczne były prowadzone częściowo równolegle, a dane przekazywano EMA w ramach procedury przyspieszonej już w trakcie samych badań.